FDA keurt Cimzia (UCB) goed in VS

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het geneesmiddel Cimzia van de Belgische farmagigant UCB goedgekeurd voor verdeling in de VS. UCB zal Cimzia de komende 48 uur op de Amerikaanse markt lanceren.

"De goedkeuring van Cimzia in de Verenigde Staten is een significante mijlpaal voor zowel UCB als ons Cimzia-team, maar vooral voor patiënten met de ziekte van Crohn,"aldus Roch Doliveux, Chief Executive Officer van de Groep UCB.  

De goedkeuring is goed nieuws voor UCB, dat in november 2007 van de Europese autoriteiten een negatief advies kreeg over zijn aanvraag om het geneesmiddel in de Europese Unie op de markt te mogen brengen. Cimzia werd ontwikkeld door het biotechbedrijf Celltech, dat in 2004 door UCB werd overgenomen.