Geen nieuwe tests nodig voor UCB-middel Cimzia

Het biofarmabedrijf UCB moet de bestaande testresultaten van Cimzia als middel tegen reumatoïde artritis verder analyseren om het middel alsnog goedgekeurd te krijgen. Dat heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aan het bedrijf gemeld. Ook werd een nieuwe veiligheidsupdate geëist. UCB moet daarvoor echter geen extra testen meer uitvoeren. Dat betekent een belangrijke tijdwinst, maar het uitvoeren van dergelijke testen kan één jaar of meer in beslag nemen. UCB deed in februari vorig jaar een aanvraag voor de goedkeuring van Cimzia tegen artritis in de Verenigde Staten. Het middel wordt in de Verenigde Staten al wel gebruikt tegen de ziekte van Crohn, maar een goedkeuring voor de behandeling van artritis kan een veel groter marktpotentieel opleveren. Ook in Europa loopt een goedkeuringsprocedure voor het middel. (MH)