Opnieuw vertraging voor Neupro op Amerikaanse markt

De lancering van het geneesmiddel Neupro van farmagroep UCB op de Amerikaanse markt dreigt twee jaar vertraging op te lopen. De Amerikaanse Food and Administration (FDA) heeft immers een herformulering geëist nadat er kristallisatie was vastgesteld bij de Neupro-kleefpleisters. UCB had in juni vorig jaar een voorstel ingediend voor een nieuwe gekoelde bewaarmethode die die kristalvorming moet tegengaan. Maar blijkbaar acht de FDA die nieuwe methode niet voldoende om Neupro toe te laten op de Amerikaanse markt. Volgens de regulator kan de kristalvorming definitief worden opgelost door een herformulering van het geneesmiddel. In een reactie zegt UCB dat intussen al vooruitgang werd geboekt in de herformulering. Het bedrijf zegt ook vast van plan te zijn om Neupro op de Amerikaanse markt te lanceren. (MH)