ThromboGenics vraagt Amerikaanse goedkeuring voor ocriplasmine

Het biotechbedrijf ThromboGenics heeft bij de de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een aanvraag ingediend om ocriplasmine, een geneesmiddel voor de behandeling van specifieke oogaandoeningen, op de markt te mogen brengen. Een gelijkaardige aanvraag voor ocriplasmine werd in oktober al aanvaard door het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA). Dankzij de standaardprocedure bij de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit zal ThromboGenics naar eigen zeggen de dossiers in de Verenigde Staten en de Europese Unie parallel kunnen behandelen. Ocriplasmine richt zich op de behandeling van symptomatische vitreomaculaire adhesie, een progressieve aandoening die meestal leidt tot een vervorming en vermindering van het zicht en onherroepelijke schade en complicaties zou kunnen veroorzaken. (MH)